Responsable Qualité (médical) F/H

CDI / Permanent
Crémieu, France
Publié il y a 4 heures

Prêt(e) à relever les défis de la voiture 🚗 et des objets de grande consommation de demain ? Nous vous proposons de rejoindre le Groupe Plastivaloire, une entreprise familiale, internationale et cotée à la bourse de Paris 📈.

🌍 Avec 3 Centres Techniques et plus de 25 sites de production présents dans 13 pays, nous offrons également des opportunités d’évolution internationale.

🔍 Nous recherchons un Responsable Qualité F/H pour rejoindre nos équipes sur notre site de Crémieu (38).

Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur de Site, vous êtes garant de la satisfaction du client à travers les produits livrés et veillez à l’application du système qualité sur site.

  • Manager, animer et évaluer le service Qualité ;
  • Déclencher et suivre les plans d’action (réclamation client, audit, revue de direction, amélioration continue…) ;
  • Assurer que les exigences du système Qualité sont définies, mises en œuvre et entretenues conformément aux dispositions des référentiels choisis et en rendre compte à la Direction du Site ;
  • Être le/la responsable « points sensibles » (produits soumis à Réglementation et Sécurité) ;
  • Être force de proposition sur l’amélioration du système qualité auprès du service qualité groupe ;
  • Définir les plans Qualité avec le service technique (« méthodes ») du site dans le cadre de sous-traitance et resourcing
  • Préparer les revues de direction site, les Plans de progrès et en assurer le suivi des indicateurs ;
  • Développer l’application des outils de prévention et de Qualité (Audit, AMDEC, MSA, SPC, Capabilité, Plan d’expérience…) ;
  • Valider les process en termes de qualité ;
  • Piloter ou faire réaliser des audits ;
  • Valider le démarrage des nouveaux produits et les modifications.
  • Vous avez une expérience significative dans une fonction analogue, idéalement dans le secteur médical ;
  • Vous disposez d’une bonne maîtrise des normes Qualité ISO 9001, ISO TS 13485 & IATF 16949 et des techniques d’Audit produit, process et système.
    Vous avez une expérience significative de mise en œuvre de la norme ISO 13485 et une connaissance avérée de la réglementation du secteur Médical.
  • Vous maîtrisez les Outils Qualité (AMDEC, Etude Statistique, Outil de résolution de problème,…) et la Lecture de plan.
  • La pratique de l’Anglais est indispensable dans cette fonction.
  • Vous êtes un(e) professionnel(le) de terrain et êtes un bon communiquant ;
  • De bonnes connaissances dans le système SAP seraient un plus.

  • 💼 Contrat : CDI
  • 💼 Statut : Cadre / Forfait jour
  • 🕒 Horaires : Journée
  • 💰 Package de rémunération :
    • Salaire attractif, négociable en fonction du niveau de compétences
    • 13ème mois
    • Titres restaurant
    • Jours de RTT
    • Mutuelle et prévoyance
  • Un site à taille humaine avec des projets ambitieux.
  • Une forte proximité avec la production et les équipes techniques.
  • Un environnement dynamique qui valorise l’expertise et la montée en compétences.

Caractéristiques de l'emploi

Catégorie emploiQualité / Quality

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